[NEWS DIGEST] 澳洲醫療服務給付的考量及 2021 年 5 月新版的送件指引

健康效果暨醫療科技教育聯盟秘書長 楊雯雯

醫療服務給付諮詢委員會 (Medical Services Advisory Committee, MSAC) 是1998 年由衛生部長成立的獨立性、非法規命令之科學委員會,委員組成包括臨床醫藥、健康經濟及消費事務方面的專家。為了向衛生部長建議醫療服務、醫療科技及健康計畫是否應由政府預算給付,以及是在何種情況下給付,所以由 MSAC 來負責評議這些新醫療服務,此外也包括修訂和審查現有的醫療服務給付項目,因此 MSAC 需使用最佳可得的證據來進行相對安全性、臨床效果、成本效果及總成本等評估。MSAC 的運作組成包括兩個次委員會:PICO 諮詢次委員會 (PICO Advisory Sub-Committee, PASC) 和評估次委員會 (Evaluation Sub-Committee, ESC),以及與衛生部簽約的各醫療科技評估 (health technology assessment, HTA) 小組。

MSAC 的評議考量,除下列主要量化因素及其證據強度與品質外,也包括不易量化的因素:

  • 病人的臨床需求和疾病的性質;
  • 相對健康獲益:根據效果大小和臨床重要性進行評估,包括醫療科技的效果和安全性;
  • 相對成本效果:通常來自成本效果分析或是成本效用分析,或是成本最小化方法的結果;
  • 預計在實務上的使用及財務影響:提交給澳洲政府及相關單位的預計年度成本。

不易量化的因素包括:

  • 公平 (equity):醫療科技的補助建議可能會影響不同族群間醫療科技或醫療資源的分配公平性,例如按年齡、社經狀況或地理位置的分類;
  • 知道的價值 (value of knowing):是指使用可能不具改善健康狀態的醫療科技所產生之影響,例如與預後或診斷知識相關的潛在益處與害處;
  • 有效替代品的存在:有助於決定醫療科技的臨床需求;
  • 其他相關考量:包括對組織機構的影響、採用新醫療科技對組織可能產生的障礙或促進因素等議題、健康照護服務效率、倫理問題、和社會面向等。

醫療服務給付的申請者可以是醫療團體、廠商及其他想申請給付的任何人,當申請者想要尋求以政府預算給付一項醫療服務或對既有醫療服務提出修訂時,申請者必須提交一份完整的申請文件,衛生部將會評估該文件才決定是否適合進行後續的MSAC程序,以及是走標準 (standard)、全面 (comprehensive)、或簡易 (expedited) 的哪一種流程。

為了幫助申請者向MSAC及次委員會提交證據資料,衛生部向來會制定並公開相關的指引及模板供各界參考,其中包括2016年發布的治療面指引(2.0 版 [1, 4])和 2017 年發布的檢查面指引(3.0 版 [2, 4])。直至2020年,為呼應外界的需求,故而進一步籌畫更新指引的內容,並將原本的治療面和檢查面兩份指引整合為一,新指引 [3] 也納入近年新興的醫療科技,包括遺傳疾病的基因檢測及其他篩檢工具,以及伴隨式診斷等,終於在今 (2021) 年 5 月公告,有興趣的同好可以進一步閱讀。

參考來源與建議閱讀:

  1. Technical Guidelines for preparing assessment reports for the Medical Services Advisory Committee – Medical Service Type: Therapeutic (version 2.0), March 2016. Available from: https://reurl.cc/6anMGZ [Accessed 11 August 2021].
  2. Technical Guidelines for preparing assessment reports for the Medical Services Advisory Committee – Service Type: Investigative (version 3.0), July 2017. Available from: https://reurl.cc/noG2ld [Accessed 11 August 2021].
  3. Guidelines for preparing assessments for the Medical Services Advisory Committee (version 1.0), 2021. Available from: https://reurl.cc/KA15OM [Accessed 11 August 2021].
  4. Superseded Assessment Group Documents. Available from: http://www.msac.gov.au/internet/msac/publishing.nsf/Content/assessment-groups [Accessed 11 August 2021].